EMC Leighis: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)

cuibheoir míochaine

EMC Leighis: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)

Le blianta beaga anuas, tá athrú stairiúil ar an gcaighdeán sábháilteachta do sholáthairtí cumhachta míochaine, EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0).

Mar thoradh ar sholáthairtí cumhachta lasctha leighis Astek tá IEC60601-1-2: 2014 EMC 4ú leagan. Má tá suim agat ann, fiosraigh linn info@astekglobe.com.

Foilsíodh EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0) ag an gCoimisiún Leictriteicniúil Idirnáisiúnta (IEC) an 25 Feabhra 2014, a cuireadh i bhfeidhm ar 1 Aibreán de 2017. In 2018, ghlac Euro, Meiriceá agus Ceanada an 4ú heagrán 60601 -1 Comhoiriúnacht Leictreamaighnéadach (EMC). Sna tíortha eile, bhí na leaganacha roimhe seo de chaighdeáin sábháilteachta míochaine ann, áfach, glacfaidh siad EMC: IEC60601-1-2 (ED 4.0) de réir a chéile.

Le hathruithe ama, breithneoidh EMC trí chatagóir timpeallachtaí le haghaidh feistí leighis:

* Cúram Sláinte Gairmiúil - Ospidéil, clinicí, agus na háiseanna míochaine eile

* Cúram Sláinte Baile - Tithe, Teach Altranais do Dhaoine Scothaosta agus áiteanna poiblí eile

* Timpeallachtaí Speisialta - Suiteálacha míleata, criosanna tionsclaíocha

Faoi na coinníollacha seo, oibriú córais agus feistí leighis; roinntear gléasanna soghluaiste agus trealamh eile ina:

* Úsáidtear an aidhm atá beartaithe chun na críche míochaine atá beartaithe

* Úsáidtear gnáthúsáid chun críocha, cosúil le hiompar, cothabháil, fuireachas

Seachas an úsáid faoi chatagóirí comhshaoil, tá athruithe 4ú heagrán EMC de IEC60601-1-2: 2014 mar atá thíos,

1) Méadaíonn leibhéal na tástála díolúine:

* Comhchuibhíodh an raon tástála le haghaidh díolúine radaithe suas le 2.7GHz (suas ó 2.5GHz sa 3ú heagrán)

* Díolúine maighnéadach ag 30A / m

* Díolúine déanta ag 6V i mbandaí ISM

* ESD ag teagmháil 8kV agus aer 15kV (suas ó 6kV agus 8kV faoi seach sa 3ú heagrán)

2) Athruithe ar thástáil Díolúine:

* Comhchuibhítear leibhéil tástála díolúine le IEC 60601-1-11

* Leanann tástáil díolúine an coinbhinsiún céanna port-go-calafort sa tsraith IEC 61000-6 de chaighdeáin Cineálacha EMC

2) Bainistíocht Riosca a Leathnú:

* Caithfidh déantúsóirí plean tástála agus an doiciméad anailíse riosca a chur isteach sula ndéantar tástáil orthu

* Tá modhanna oibríochta bunaithe ar anailís riosca.

* Beidh suaitheadh ​​leictreamaighnéadach intuartha go réasúnta sa phróiseas bainistíochta riosca.

* Cinneann an próiseas bainistíochta riosca an gceadaítear tástáil fochórais nó nach bhfuil.